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药物临床试验管理系统

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产品介绍

药物临床试验管理系统是一种专门设计用于管理和监控药物临床试验过程软件系统。它提供了全面试验计划、招募病人、数据收集和分析等能,帮助研究人员高效地进行试验。该系统可以有效地管理试验参与者、药物供应链和试验结果,为研究人员提供准确、安全、可数据,加速新药和上市进程。同时,该系统还具备数据安全、隐私保护和合规等重要特点,确保试验过程合法和可信度。

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产品能

患者管理
这个能菜单用于管理患者,包括注册患者、查看患者基、更新患者病历等。
临床试验设计
通过该能菜单,用户可以设计临床试验具体方案,包括试验类型、样量计算、随机分组等。
研究中心管理
这个能菜单用于管理研究中心,包括注册研究中心、查看中心详情、分配临床试验等。
药物管理
通过该能菜单,用户可以管理试验药物,包括药物配送、库存管理、药物回收等。
数据管理
这个能菜单用于管理试验数据,包括数据录入、数据验证、数据导出等。
安全监测
通过该能菜单,用户可以监验过程中安全,包括不良事件记录、安全评估等。
质量管理
这个能菜单用于管理临床试验质量控制,包括合规、质量指标监测、质量风险评估等。
合规管理
通过该能菜单,用户可以管理试验过程中合规,包括合规文件管理、合规等。
时间计划管理
这个能菜单用于管理试验时间计划,包括试验进度监控、时间节点提醒等。
报告生成
通过该能菜单,用户可以生成试验报告,包括研究报告、安全报告等。
提醒
这个能菜单用于发送试验相关和提醒,包括试验进展、任务提醒等。
统计分析
通过该能菜单,用户可以对试验数据进行统计和分析,包括描述统计、生存分析等。
文档管理
这个能菜单用于管理试验相关文档,包括合同文件、伦理审批文件等。
试验费用管理
通过该能菜单,用户可以管理试验费用预算和支出情况,包括预算编制、费用报销等。

产品优势

高效试验进程管理

01
通过集成试验计划、招募受试者、数据采集和分析等能,实现全流程试验管理,提高试验效率。

精确数据管理与分析

02
提供数据录入、校验、清洗和统计分析等能,确保试验数据准确和可。

严格合规与安全保障

03
遵循国际标准试验管理流程和规范,保证试验过程合规,并采取严格数据安全措施,确保试验数据保密和完整。

全面报告与跟踪能

04
提供试验报告生成、统计分析结果展示、试验进度跟踪等能,便于用户全面了解试验情况并及时做出决策。

产品特点

数据管理与分析

实时收集、整理和分析临床试验数据,提供数据查询、报表生成等能。

试验流程管理

管理临床试验各个环节和步骤,提供试验计划、执行、监测和收尾等能。

质量控制与合规

管理试验质量和合规,确保试验符合法规要求和国际标准。

随机化与分组

提供随机化和分组能,保证试验结果可和有效。

药物管理与追踪

对试验药物供应、使用、追踪和废弃进行管理,确保药物使用准确和安全。

试验人员管理

管理试验人员和权限,保证试验作合规和可追溯。

安全监测与报告

监验期间不良事件和安全问题,并生成相关报告,确保试验安全和可持续。
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